关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿件）》意见的通知

利妥昔单抗有效成分由Genentech公司原研，2000年在中国上市，货品名为。目前，多家国际间外制止痛企业加入其有机体值得注意止痛的合作开发。为进一步恰当电子技术审评标准规范，减低企业合作开发高效率，在原国家食品止痛品监督管理总局已公布的《有机体值得注意止痛合作开发与评价电子技术导师法则（分阶段）》基础上，结合利妥昔单抗的特征，止痛品审评一个中心组织起草了《利妥昔单抗有效成分有机体值得注意止痛临床试验导师法则（报送稿件）》，以期为国际间利妥昔单抗有机体值得注意止痛的临床合作开发提供参阅。 我们诚挚地热烈欢迎民间团体对报送稿件驳斥宝贵意见和建议，并立即级联给我们，以便紧接著完善。报送时限为自公布之日起1个翌年。 您的级联意见请发到以下联络人的邮箱： 联络人：唐凌，齐玥丽 获知：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。