J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗用药鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎于其鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE以致于分泌和嗜胺细胞坏死。抗IgE抗体兰迪莲唑此前已在CRSwNP和合并哮喘的患儿中显示成。此次3期试制（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定兰迪莲唑对CRSwNP的兼容性和，研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对食道内皮质加成极低的患儿随机（1:1）分配到兰迪莲唑或双盲和升麻莫米松24周。主要起点包括鼻息肉评级（NPS）和鼻塞评级从水平线到第24周的发生变化。次要起点包括从水平线到第24周的中鼻结局试制中-22（SNOT-22）得分、哈佛大学气味比对试制中、感官、鼻后滴液、流鼻涕和不良暴力事件的发生变化。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的患儿表现成更为严重的CRSwNP和相对来说的生活质量损害，表现为平均NPS略低于6，SNOT-22得分左右为60。更进一步研究都超出了共同主要的起点。与双盲相比较，兰迪莲唑SNOT-22评级、哈佛大学气味比对试制中评级、感官、鼻后滴液和流鼻涕也有相对来说改善。在POLYP 1和POLYP 2中，兰迪莲唑与双盲相比较，在第24周时从水平线的平均发生变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，兰迪莲唑相对来说改善了对鼻内皮质激素加成极低的更为严重CRSwNP的内窥镜、药理学和患儿份文件的结果，而且耐受性极好。

原始成处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.